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telotristat用法与用量详细说明

2023-02-16 发布于 长春信息港
美国食品药品监督管理局FDA批准Xermelo(telotristat ethyl)与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌瘤综合征腹泻治疗,适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。

值得一提的是,Xermelo(telotristat ethyl)是首个用于治疗类癌综合征腹泻的口服药物。

批准基于一项周期12周的双盲、安慰剂对照试验,受试者为90名患有高分化型转移性神经内分泌瘤及类癌瘤综合征的成年患者。试验前,这些患者尽管使用稳定剂量的生长抑素类似药治疗至少三个月,但他们每天仍有4-12次的排便。试验中,受试者继续使用生长抑素类似药治疗,在此治疗基础上,要么随机添加安慰剂,要么随机添加每天三次的Xermelo进行治疗。

【功能与主治】2017年2月28日,美国FDA批准Xermelo适用为被SSA治疗控制不足成年用生长激素抑制素[somatostatin]类似物(SSA)治疗联用在类癌综合证腹泻的治疗


【型号与规格】片:250 mg

【用法与用量】成年患者对腹泻被SSA治疗是控制不足患者Xermelo的推荐剂量是250 mg每天三次。

【不良反应】最常见不良反应(≥5%)为恶心,头痛,增加GGT,抑郁,胀气,食欲减退,周围水肿,和发热。

【生产厂家】Xermelo由Lexicon制药公司研发。


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